I criteri

Obbligo di rispettare la legislazione sulla protezione dei dati

La persona giuridica delle offerte che rientrano nel campo di applicazione di questo standard deve dimostrare che le disposizioni pertinenti della Legge federale sulla protezione dei dati (revLPD) sono rispettate. Ciò include:

• Linee guida sulla protezione dei dati: Implementazione e documentazione di politiche conformi ai requisiti legali.
• Misure di sicurezza dei dati: Implementazione di misure tecniche e organizzative adeguate per proteggere i dati personali da accessi non autorizzati, perdita o uso improprio.
• Contratti di elaborazione dati: Stipula di contratti con fornitori terzi che hanno accesso ai dati personali per garantire la conformità ai requisiti di protezione dei dati.
• Formazione e sensibilizzazione: formazione regolare dei dipendenti sulla protezione dei dati e garanzia del rispetto delle linee guida sulla protezione dei dati nel lavoro quotidiano.
• Trasparenza e obbligo di informazione: garantire la trasparenza nei confronti dei clienti in merito alla raccolta, all'elaborazione e all'utilizzo dei loro dati personali, compresa la fornitura di dichiarazioni comprensibili sulla protezione dei dati.

Se un centro fitness opta per la certificazione, una dichiarazione corrispondente sarà inviata per la firma durante il processo di certificazione.

Contratto con il cliente, contratti e documentazione ufficiale

• Prova della forma giuridica: il centro deve documentare la sua forma giuridica con un estratto attuale del registro di commercio.
• Assicurazione di responsabilità civile: il centro è obbligato a mantenere un'assicurazione di responsabilità civile valida.
• Obbligo di informazione trasparente: il centro deve garantire che i clienti siano pienamente informati sull'offerta prima di firmare il contratto. Ciò include una visione dettagliata del contratto, nonché informazioni su argomenti quali l'interruzione del contratto, l'estensione dell'abbonamento o il time-out. Queste informazioni devono essere fornite sia verbalmente che per iscritto.
• I dettagli del contratto con il cliente devono essere comunicati all'ente di certificazione.

Le qualifiche di formatore EMS possono essere acquisite tramite formazione interna, corsi faccia a faccia o corsi di formazione a distanza approvati dalla ZFU con una fase di frequenza compatta presso un istituto di formazione qualificato. La fase di frequenza deve comprendere almeno 6 ore o 8 unità didattiche (TU).

Una componente essenziale è un blocco pratico per l'EMS del corpo intero di almeno 90 minuti (2 unità didattiche). I contenuti didattici e di apprendimento possono essere impartiti in modo flessibile attraverso l'apprendimento a distanza o l'insegnamento faccia a faccia, dove la parte pratica è obbligatoria come insegnamento faccia a faccia.

Il contenuto della qualifica di formatore EMS deve includere i seguenti argomenti:

• Fondamenti dell'elettricità nel contesto della formazione EMS
• Tipi di correnti di stimolazione nella formazione EMS
• Fisiologia dell'elettromiostimolazione (EMS)
• Anamnesi iniziale specifica per identificare i controindicatori
• Controindicazioni relative e assolute per l'allenamento EMS del corpo intero
• Pianificazione dell'allenamento (parametri di carico, livelli di prestazione, ecc.)
• Attuazione dell'addestramento (manipolazione del dispositivo, familiarizzazione iniziale con gli impulsi, istruzione e controllo dell'addestramento)
• Raccomandazioni per l'azione e aspetti di sicurezza per l'uso sicuro dell'EMS corpo intero

È richiesta anche una conoscenza di base della teoria dell'allenamento, del controllo dell'allenamento, dell'anatomia e della fisiologia. Questo contenuto di insegnamento e apprendimento può essere integrato nella qualifica di formatore EMS oppure una qualifica precedente corrispondente è riconosciuta come requisito di ingresso per la qualifica di formatore EMS.

Competenza nella gestione delle emergenze

Il centro deve soddisfare i seguenti requisiti:

• Un dipendente deve essere espressamente designato come responsabile (emergency manager) dell'organizzazione e della pianificazione delle misure di emergenza e dei necessari preparativi organizzativi, infrastrutturali e materiali durante l'orario di apertura sorvegliato e deve essere registrato per iscritto presso QualiCert.
• Questo responsabile delle emergenze deve essere autorizzato a impartire istruzioni per le questioni di emergenza nel centro.
• Il responsabile delle emergenze deve essere conosciuto da tutti gli altri dipendenti del centro.
• Almeno un membro del personale con formazione BLS-AED valida deve essere sempre presente durante i momenti di formazione. Tuttavia, questa persona non deve necessariamente essere un formatore o un istruttore o lavorare nell'area di formazione.
• Il fornitore EMS è obbligato a tenere un elenco con gli originali o le copie dei certificati BLS-AED validi dei dipendenti che sono responsabili della presenza permanente del BLS-AED durante gli orari di apertura. Questo elenco deve essere tenuto a disposizione durante le ispezioni.

La formazione BLS-AED è valida se non è più vecchia di due anni ed è stata rilasciata da un istituto di formazione certificato SRC o da un organismo autorizzato comparabile.

Organizzazione per la gestione delle emergenze

• Per l'organizzazione del personale in caso di emergenza, il centro deve disporre di un piano d'azione generale scritto per le emergenze mediche e le emergenze incendio.
• Se due o più persone che lavorano per o per conto del centro sono presenti durante un'emergenza medica o un'emergenza incendio, il piano d'azione generale deve essere suddiviso in due piani d'azione secondari separati: uno per le emergenze mediche e uno per le emergenze incendio.
• Divisione dei ruoli e anticipazione: se sono presenti due o più dipendenti, le azioni da intraprendere in caso di emergenza devono essere suddivise tra due ruoli predefiniti. Una misura standardizzata per anticipare le azioni richieste deve essere integrata nei processi di lavoro e applicata in modo dimostrabile dai dipendenti all'inizio del loro turno. Questa misura ha lo scopo di garantire che il personale EMS conosca già le possibili azioni di emergenza all'inizio del lavoro, ad esempio attraverso schede di ruolo o schede in formato carta di credito.

Se un centro decide di ottenere la certificazione, durante il processo di certificazione vengono resi disponibili documenti campione e materiali di supporto per il requisito "Organizzazione delle emergenze nella gestione delle emergenze".

Formazione sulle emergenze, emergenze e registrazione

• Ogni anno devono essere tenute almeno due sessioni di formazione sulle emergenze, a distanza di almeno tre mesi l'una dall'altra. Queste sessioni di formazione devono essere registrate e le registrazioni archiviate. Una delle due sessioni di formazione sulle emergenze deve includere l'uso del defibrillatore automatico esterno (DAE).
• Il centro deve registrare tutte le emergenze che si verificano effettivamente e archiviare i registri.
• Devono essere disponibili modelli di registro appropriati per registrare la formazione sulle emergenze e le emergenze effettive.

Se un centro decide di richiedere la certificazione, durante il processo di certificazione saranno resi disponibili documenti campione e materiali di supporto per il requisito "Formazione sulle emergenze, emergenze e registrazione".

Kit di pronto soccorso di emergenza

• Il centro EMS deve disporre di una cassetta di pronto soccorso di emergenza o di un kit di emergenza dotato dei contenuti prescritti per le varie situazioni di emergenza.
• La farmacia di emergenza deve tenere un registro di manutenzione aggiornato almeno ogni tre mesi.

All'inizio del processo di certificazione, riceverà dall'organizzazione di certificazione un elenco dettagliato dei contenuti della farmacia di emergenza.

Defibrillatore esterno automatico (DAE)

• Il centro fitness deve disporre di un defibrillatore automatico esterno (DAE) chiaramente visibile e facilmente accessibile a tutti.
• Ulteriori requisiti e regolamenti dettagliati sul dispositivo e sul suo utilizzo le saranno inviati dall'istituto di certificazione all'inizio del processo di certificazione.

Apparecchiature di allarme e altro materiale di emergenza

Nello studio EMS deve essere disponibile il seguente materiale per la gestione delle emergenze:

• Un telefono senza fili, un sistema di chiamata o un pulsante di emergenza collegato tramite una connessione telefonica mobile o fissa.
• Numeri telefonici di emergenza ben visibili e pertinenti: questi numeri telefonici devono essere visibili da tutti i telefoni o direttamente sui telefoni.
• Vicino ai telefoni deve essere esposta una bacheca di facile lettura con le indicazioni per il centro fitness per i servizi di emergenza.

Lo schema di segnalazione deve contenere almeno le seguenti informazioni:

• Indirizzo del centro fitness
• Percorso esatto di accesso al centro fitness per gli ultimi 100 metri
• Posizione esatta dell'ingresso

Se un centro decide di richiedere la certificazione, durante il processo di certificazione saranno resi disponibili documenti campione e materiali di supporto per il requisito "Apparecchiature di allarme e altro materiale di emergenza".

Igiene e pulizia Dispositivi e accessori EMS

Pulizia dell'attrezzatura di addestramento
L'operatore EMS è tenuto a pulire le apparecchiature di formazione e gli accessori in conformità alle istruzioni del produttore o del fornitore. Queste attività di pulizia e igiene devono essere documentate in un piano di pulizia scritto. Il piano deve contenere le seguenti informazioni:

• Attività di igiene e pulizia: Quali azioni saranno eseguite.
• Frequenza: con quale frequenza vengono eseguite le misure.
• Tempo: quando vengono eseguite le misure.
• Persona responsabile: chi è responsabile dell'attuazione.

Articoli di equipaggiamento
Gli articoli dell'equipaggiamento che vengono indossati direttamente sulla pelle (in particolare gli indumenti a noleggio e a noleggio) devono essere puliti dopo ogni utilizzo in conformità con un piano di lavaggio e pulizia scritto. Devono essere osservati i seguenti punti:

• Tutte le attività di lavaggio e pulizia devono essere registrate, includendo l'articolo, la data e l'ora.
• La persona che svolge l'attività di lavaggio e pulizia deve firmare per confermare che le misure sono state eseguite.
• Il registro delle attività di lavaggio e pulizia svolte deve essere disponibile e accessibile all'organismo di certificazione in qualsiasi momento.

Ecco una versione abbreviata del testo sui requisiti degli elettrodi:

Elettrodi

Se gli utenti non utilizzano i propri elettrodi, gli elettrodi utilizzati devono essere puliti e trattati secondo le istruzioni del produttore. Ciò avviene secondo un piano di trattamento e pulizia scritto, che deve contenere le seguenti informazioni:

• Attività di trattamento e pulizia: Quali azioni saranno eseguite.
• Frequenza: con quale frequenza verranno eseguite le misure.
• Tempo: quando verranno eseguite le misure.
• Persona responsabile: chi esegue le misure.

Tutte le attività devono essere registrate, compresi oggetto, data e ora. La persona che esegue le misure deve firmare per confermare che sono state eseguite.

Il registro deve essere disponibile e accessibile all'organismo di certificazione in qualsiasi momento.

Abbigliamento

Se il tirocinante non indossa il proprio abbigliamento per la formazione, l'abbigliamento utilizzato deve essere lavabile a 90 gradi o trattato antimicrobicamente.

Igiene e pulizia

Lo studio EMS è tenuto a registrare in un piano di pulizia scritto tutte le attività di pulizia dell'infrastruttura (aree di allenamento, spogliatoi e servizi igienici, area reception e bancone, compresi i pavimenti) e delle attrezzature di allenamento nell'area dell'allenamento muscolo-scheletrico e della forza e dell'allenamento cardiovascolare.

• Piano di pulizia: Deve essere redatto un piano di pulizia scritto e regolarmente aggiornato per riflettere tutti gli intervalli e le misure di pulizia necessarie.
• Attuazione: la pulizia deve essere eseguita in conformità al piano, prendendo in considerazione sia il personale interno che i fornitori di servizi esterni.
• Registrazione: tutte le attività di pulizia devono essere documentate e registrate in conformità al piano, per garantire una tracciabilità completa.

Se un centro opta per la certificazione, i documenti campione per il requisito "igiene e pulizia" saranno resi disponibili durante il processo di certificazione.

Conferme e certificati

Il fornitore EMS deve fornire le seguenti conferme/certificati per tutti i dispositivi EMS utilizzati:

Per gli impulsi di controllo cablati:

• Dichiarazione di conformità CE del produttore
• Conformità allo standard SN EN 61000 (EMC)
• Standard per i dispositivi di stimolazione elettrica IEC 60601-2-10

Per gli impulsi di controllo wireless:

• Dichiarazione di conformità CE del produttore
• Conformità allo standard SN EN 61000 (EMC)
• Standard per i dispositivi di stimolazione elettrica IEC 60601-2-10
• Conformità allo standard SN EN 55011

Le conferme sono rilasciate dai produttori dei dispositivi.

Posizionamento dei dispositivi EMS

I dispositivi EMS devono essere posizionati in modo tale che:

• Sia garantita una funzionalità indisturbata con l'uso simultaneo.
• Sia possibile un accesso illimitato a tutti i dispositivi.
• Tutti i dispositivi siano stabili durante la formazione.

Le apparecchiature fisse devono essere dotate di un dispositivo di sostegno per garantire che l'utente possa stare in piedi in modo sicuro.

L'area intorno alla zona di allenamento deve essere priva di potenziali rischi di inciampo (ad esempio, tavoli, sedie, manubri).

Operatività del dispositivo EMS

• L'addestratore/istruttore EMS formato e qualificato deve essere in grado di azionare i comandi del dispositivo EMS in modo sicuro e in ogni momento.
• Le gradazioni dell'impostazione dell'intensità dello stimolo non devono superare il 5% del carico massimo.
• Un'assegnazione chiara dell'intensità di stimolo deve essere riconoscibile per ogni utente.
• I comandi devono essere riconoscibili e utilizzabili in ogni momento.

Valutazione dei rischi per la salute

Prima di iniziare la formazione, il fornitore EMS deve effettuare una valutazione dei rischi per la salute con ogni cliente. Ciò avviene tramite un questionario che deve soddisfare i seguenti criteri:

• Deve essere basato su una base scientifica.
• Deve chiarire le controindicazioni specifiche alla formazione EMS.
• Deve essere raccomandato o fornito da un'istituzione specializzata.

Il questionario di valutazione dei rischi per la salute deve richiedere informazioni sui seguenti parametri e contenere domande rilevanti per il rischio:

• a) Dati personali (età/sesso)
• b) abitudini personali di esercizio fisico (attuali e degli ultimi 3 mesi)
• c) Fattori di rischio cardiovascolare
• d) problemi respiratori (asma/bronchite)
• e) Problemi metabolici (diabete)
• f) Restrizioni generali di salute
• Il questionario deve chiarire le controindicazioni relative e assolute e l'istruttore deve agire di conseguenza.
• Deve inoltre contenere una nota che avvisi il cliente di segnalare qualsiasi cambiamento di salute in relazione alle risposte alle domande poste nel questionario.

Una volta completato il questionario sulla salute:

• Il cliente deve siglare l'avviso oltre a firmarlo.
• Le modifiche successive alle voci devono essere documentate per iscritto e firmate da entrambe le parti.
• Il questionario sulla salute deve essere firmato dal cliente in base alla data.

Se uno studio EMS decide a favore della certificazione, durante il processo di certificazione sarà reso disponibile un documento ausiliario con tutte le controindicazioni e le istruzioni corrispondenti.

Requisiti per la gestione della formazione EMS

Principio della formazione

• L'operatore EMS deve osservare i principi di resilienza, carico e recupero.
• Durante le sessioni di allenamento, i parametri di carico come la frequenza, la durata e l'intensità devono essere adattati alla capacità dell'allievo e devono soddisfare i seguenti requisiti:
  • Durante l'allenamento, deve essere mantenuto un contatto visivo costante e una comunicazione verbale tra il formatore e il tirocinante.
  • Prima della prima sessione di addestramento, un formatore/istruttore EMS formato e qualificato deve istruire l'utente sugli esercizi di addestramento e spiegare le procedure di addestramento.
  • Il formatore e il tirocinante devono poter interrompere la formazione in qualsiasi momento.

Formazione iniziale

• Il programma di formazione iniziale deve includere i seguenti aspetti:
  • (a) Un tempo di addestramento effettivo ridotto.
  • b) Una familiarizzazione ad impulsi consigliata di 5 minuti.
  • c) Un programma di allenamento ridotto della durata totale massima di 12 minuti con un'intensità di stimolo moderata e un carico intermittente con fasi di impulso brevi.
• Questo "principio di allenamento iniziale" deve essere comunicato chiaramente al cliente.
• Il fornitore EMS deve disporre di istruzioni scritte per l'esecuzione dell'allenamento iniziale (manuale dell'istruttore).
• Deve essere disponibile un'opzione di protocollo standardizzato per documentare i parametri di carico per l'addestramento iniziale di ciascun cliente. Il registro della sessione di formazione iniziale deve essere archiviato.

Ulteriori sessioni di formazione

• La durata dell'addestramento può essere aumentata con cautela solo dopo la sessione di addestramento iniziale obbligatoria e condotta correttamente e non può superare i 20 minuti.
• I parametri di formazione (programma di formazione) dopo la formazione iniziale devono rispettare i seguenti principi:
  • (a) Durante le prime 8-10 settimane, non può essere eseguita più di una sessione di allenamento a settimana.
  • b) Dopo le prime 8-10 settimane, il tempo di recupero tra le singole sessioni di allenamento deve essere di almeno 72 ore.
• Questo "principio di frequenza dell'addestramento" deve essere comunicato chiaramente al cliente.
• Il fornitore EMS deve disporre di un modello scritto e documentato (manuale di addestramento) per il "principio della frequenza di addestramento".
• Il cliente deve essere in grado di registrare le unità di addestramento (selezione degli esercizi, norme di carico) per iscritto o elettronicamente (ad esempio sotto forma di scheda di addestramento).

Codice etico

Il centro deve disporre di un codice etico che includa i seguenti contenuti minimi e comunicarlo pubblicamente e visibilmente.

Contenuto minimo del codice etico:

• Principi di comportamento: Linee guida chiare sul comportamento etico e sull'integrità, compreso l'impegno per pratiche commerciali corrette.
• Rispetto reciproco: misure per promuovere un ambiente rispettoso e inclusivo per clienti, dipendenti e partner.
• Riservatezza: politiche per proteggere i dati personali e le informazioni riservate di clienti e dipendenti.
• Standard di salute e sicurezza: impegni per garantire la sicurezza e il benessere di clienti e dipendenti.
• Pratiche commerciali etiche: Principi per evitare conflitti di interesse e mantenere la trasparenza nei rapporti commerciali.

Pubblicazione e comunicazione:

• Il Codice etico deve essere disponibile al pubblico e comunicato in modo altamente visibile, per garantire che tutte le persone interessate siano a conoscenza del Codice etico.

Se un centro opta per la certificazione, durante il processo di certificazione verrà messo a disposizione un documento campione relativo al requisito "Codice etico per le disposizioni speciali".